Foto: science/ ANDRE SOMBORO (Kassoum Kayentao dan peneliti malaria lainnya memperoleh persetujuan dari komunitas di barat daya Mali untuk memulai uji klinis antibodi monoklonal CIS43LS)
Jakarta, tvrijakartanews - Menurut sebuah studi klinis yang diterbitkan hari ini di The New England Journal of Medicine, dosis tunggal obat antibodi eksperimental melindungi anak-anak dari malaria hingga 6 bulan. Terapi tersebut, berupa suntikan antibodi monoklonal yang disebut L9LS dan telah menunjukkan keberhasilan pada orang dewasa, mengurangi infeksi dan penyakit klinis pada anak usia 6 hingga 10 tahun di Mali. Meskipun obat tersebut masih menjalani uji klinis, para peneliti mengatakan hasilnya menunjukkan bahwa antibodi monoklonal dapat menjadi tambahan penting dalam persenjataan melawan penyakit mematikan ini.
Melansir science edisi (26/04/2024) malaria menyebabkan sekitar 608.000 kematian pada tahun 2022, sekitar tiga perempatnya terjadi pada anak-anak di bawah 5 tahun di Afrika. Ada berbagai strategi untuk mencoba menghentikan penyakit yang ditularkan oleh nyamuk, termasuk kelambu yang diberi insektisida, vaksinasi yang pertama kali dilaksanakan dalam skala besar di Kamerun tahun ini dan kini menjadi bagian dari program imunisasi anak di delapan negara Afrika dan upaya pencegahan. pengobatan dengan obat antimalaria. Namun, tidak ada pendekatan yang 100% efektif dan semuanya mempunyai keterbatasan praktis. Beberapa obat antimalaria, misalnya, harus diminum selama beberapa hari setiap bulan agar dapat memberikan perlindungan.
Peter Crompton, peneliti malaria di Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS mengatakan antibodi monoklonal, yang dapat menghentikan patogen menyerang sel dengan mengikat protein di permukaannya, menawarkan pendekatan lain. Pada tahun 2022, ia dan rekan-rekannya melaporkan bahwa satu dosis antibodi buatan laboratorium yang disebut CIS43LS melindungi orang dewasa dari infeksi selama musim malaria tinggi di Mali, yang berlangsung dari bulan Juli hingga Desember. Obat itu sulit untuk diberikan, karena harus dimasukkan langsung ke dalam aliran darah seseorang selama sekitar setengah jam. Jadi tim mengembangkan L9LS, antibodi berbeda yang dapat disuntikkan yang juga melindungi orang dewasa dari infeksi dalam uji klinis kecil.
Dalam studi baru tersebut, Crompton dan rekannya pertama kali menguji keamanan antibodi pada sekelompok kecil anak-anak dan orang dewasa. Kemudian, mereka memberi lebih dari 200 anak di wilayah Koulikoro di barat daya Mali dosis L9LS tinggi, L9LS dosis rendah, atau plasebo. Selama 24 minggu berikutnya, peserta dimonitor dengan tes tusuk jari secara teratur untuk mencari infeksi parasit malaria Plasmodium falciparum, dan diberikan pemeriksaan kesehatan umum untuk mendeteksi penyakit dan mengobatinya, jika diperlukan.
Tingkat infeksi tinggi di semua kelompok. Namun, meskipun 81% anak-anak yang menerima plasebo tertular parasit dalam 24 minggu tersebut, hanya 48% anak-anak dosis rendah dan 40% anak-anak dosis tinggi yang terinfeksi. Jumlah yang lebih kecil di setiap kelompok mengembangkan penyakit yang sebenarnya. Dengan menggunakan analisis statistik yang membandingkan waktu antara suntikan antibodi dan infeksi malaria antar kelompok, tim menghitung bahwa L9LS dosis tinggi 70% berkhasiat mencegah infeksi dan 77% berkhasiat menghentikan penyakit. Dosis rendah sedikit lebih dari 65% manjur dalam kedua kasus.
“Kami sangat senang dengan hasil ini, baik dari segi kemanjuran maupun keamanannya,” kata rekan penulis studi Kassoum Kayentao dari Universitas Sains, Teknik, dan Teknologi Bamako. Temuan ini menunjukkan bahwa dosis tunggal antibodi monoklonal dapat menggantikan program pengobatan antimalaria bulanan di negara-negara seperti Mali, tambahnya.
Elizabeth Winzeler, peneliti malaria di Universitas California San Diego, menyebut penelitian ini sebagai “perkembangan yang menarik.” Dia menambahkan bahwa dia ingin melihat data dari anak-anak yang lebih kecil, yang lebih rentan dibandingkan anak-anak berusia 6 hingga 10 tahun dalam penelitian ini.
“Bahkan jika monoklonal tidak memberikan perlindungan penuh, kemungkinan besar mereka dapat mengurangi angka kematian anak akibat malaria,” kata Winzeler.
Para peneliti juga dapat mengkaji dampak L9LS di wilayah yang angka malarianya tidak terlalu tinggi, atau di negara seperti Gambia yang penyakitnya sedang dalam proses untuk diberantas, kata Umberto D'Alessandro, ahli epidemiologi klinis di London School of Medicine. Kebersihan & Pengobatan Tropis dan direktur Unit Dewan Penelitian Medis Gambia.
Dia dan yang lainnya menekankan bahwa L9LS harus melewati banyak rintangan sebelum dapat digunakan secara luas. Selain melakukan lebih banyak studi keamanan dan kemanjuran, tim juga harus menetapkan rejimen dosis yang tepat, kata Mwayiwawo Madanitsa, ahli epidemiologi klinis di Universitas Sains dan Teknologi Malawi. Mereka juga perlu menilai kelayakan dan efektivitas biaya peluncuran obat tersebut dalam skala besar.
Meskipun biaya pastinya belum jelas, Crompton mengatakan pembuatan L9LS bisa menghasilkan sekitar $50 per gram, sehingga harga satu dosis rendah sekitar $8. Hal ini sebanding dengan biaya pengobatan anak dengan obat antimalaria bulanan, yang mencapai sekitar $5 per tahun, katanya, seraya menambahkan bahwa antibodi yang lebih kuat yang dikembangkan di masa depan dapat membantu menjadikan pendekatan ini lebih layak secara ekonomi.
Untuk saat ini, para peneliti sedang menguji L9LS dalam dua penelitian lebih lanjut: satu di Kenya yang berfokus pada anak-anak berusia antara 5 bulan dan 5 tahun, dan satu lagi di Mali pada wanita usia subur, sebagai persiapan untuk uji coba pada orang hamil. Crompton mengatakan tim juga merencanakan uji coba pada bayi berusia 4 minggu. Vaksinasi hanya direkomendasikan untuk anak-anak berusia 5 bulan ke atas, katanya, jadi mungkin L9LS dapat membantu melindungi anak-anak selama bulan-bulan pertama kehidupan mereka yang rentan.